很多药品具有抑菌或杀菌能力，如抗生素，磺胺制剂等，他们似乎不可能污染活菌，但大量资料证明，含抑菌成分的药品同样可以染菌，其主要原因包括：

1、微生物具有康不良环境的能力 有些微生物可耐酸、耐高温、甚至依赖抗生素，这是微生物在自然环境中遗传变异的结果。

2、微生物畅游很强的适应性 适应外界条件变化的适应外界变化的生理表现之一就是产生诱导酶，许多微生物具有产生诱导酶的能力。但此酶只有在诱导物存在时才能形成，如大肠杆菌的β-半乳糖苷酶等，产生诱导酶的能力是可遗传的。

3、药物杀菌需要一定的条件  水的存在你是绝对必要的，药物必须溶于水中才能进入细胞引起相应的生理变化，使细胞生长受到抑制或死亡。所以在干燥条件下，药物即使具有杀菌能力，也未必能发挥其作用，以致混入其中的菌类仍有存货的可能性。

4、药物的因菌作用是相对的，而污染的菌类往往是多样的，因而一种抑菌药品不能抑制所有的污染菌。、

上述各种情况说明，药品被微生物污染并非偶然，只有采取相应的措施，才能减少或避免污染。

含抑菌成分供试品的确定

一般采用加入阳性对照菌实验的方法。即取1:10的供试样品10ml，加到100ml增菌培养基中，同时作2分，一份为样品液，另一份加入50-100/ml的阳性对照菌液1ml，36℃培养18-24H,观察并做分离培养和生化实验判断结果。吐过样品增菌实验后无菌生长，阳性对照军增菌培养后有菌生长，可判断供试样品无抑菌成分。繁殖阳性对照菌培养后无菌生长，则判定供试品含有抑菌成分，本实验应重复2次后才能下结论。

含抑菌成分供试液的制备

含有抑菌成分的供试品，应选择适宜的处理方法，在排除了对控制菌等待检菌的干扰后，依法检查。一般根据供试品的性质和检查目的，通过实验确定供试液的制备方法。常用的方法有稀释法、离心沉淀集菌法、播磨过滤法、中和法等

稀释法   取1:10供试液10ml加入较大量（200ml）的增菌培养基中，使该供试液抑菌成分稀释至不惧抑菌作用的浓度。本法适用于很多因菌作用不强的药物制剂

离心沉淀集菌法 低速离心沉淀法：取1:10供试液10ml于离心管中，低速离心（500r/min）5min，吸取上清液加入增菌培养基中，本法适用于抑菌成分不溶于水的制剂。

告诉离心沉淀法。取1:10供试液10ml 告诉离心（3000r./min）30,min弃去上清液，流管底集菌液约2ml，在稀释成原规定量的供试液，本凡适用于抑菌成分存在于溶液中的样品，通过高速离心，使菌体沉集与管底，弃去上清液，从而排除了抑菌成分的干扰

如有不溶性药渣，可先低速离心（500r/min)5min，取全部上清液在进行集菌处理。本法适用于固体药物或混悬剂。用低速离心去掉固体成分，告诉离心使菌体沉积于管底。但本方法操作较复杂，药品中污染的微生物有一定的损失

薄膜过滤法 本法采用孔径不大于0.45±0.02um的微孔滤膜。取规定量的供试液，置于100ml稀释剂，摇匀，以无菌操作法加入装有上述规格的唯恐播磨过滤器中，减压抽干后，用稀释剂洗膜3此，每次50-100ml出掉抑菌成分。由于菌体相对较大，则被节流在滤膜上，去除滤膜备件。本法适用于含抑菌作用的液体制剂。、

中和法  凡含磺胺、汞、砷类或防腐剂的供试品。应用相应的试剂纯化活性因子，中和毒性后制成供试液。

供试品选用哪种化合物进行中和，需经严格的筛选，并确定其使用浓度。一般来说，中和剂应具备以下特点：对供试品具有切实可靠的中和作用，本省以及通视频反映的产物对微生物杀灭或抑制作用：对培养基成分无破坏作用，亦不影响其丽华性状：理化性质稳定，可灭菌。目前常用的中和剂使用浓度见表

 

中和剂筛选方法：准备4支试管，一次编号。1号试管含中和剂的稀释液9ml。加供试液1ml:2号试管汉中和剂的稀释液9ml加无菌水1ml：3号试管加无菌水10ml：4号试管加菌龄在18小时，菌浓为50-100个/ml的稀释菌液。

将1-3号试管分别加入4号试管的稀释菌液1ml充分振摇，放置30min然后从1-3号时光中各取1ml溶液，分别置于3个平皿中，各加15ml普通肉汤琼脂培养基，摇匀冷凝后，倒置于36±1℃培养24小时，统计菌落数，以判断中和剂的使用效果。