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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG 检测(ELISA)试剂盒上架

点击次数:4347次     发布时间::2020/3/5 10:55:28

品名称:

通用名称:新型冠状病毒(2019-nCoVIgG 检测(ELISA)试剂盒英文名称:Diagnostic kit for human IgG detection of 2019-nCoV (ELISA)试剂盒简介:

 本试剂盒以纯化的新型冠状病毒(2019-nCoV)重组蛋白包被酶标反应板,以 HRP 标记的小鼠抗人 IgG1单抗为诊断二抗,构建间接法检测体系,通过对病人康复期血清中病毒特异性 IgG 的定性检测,用于现症病人和既往感染的辅助诊断,亦可通过对病人血清进行稀释测定抗体滴度。试剂盒用途:

1. 新型冠状病毒(2019-nCoV)病人的血清学辅助诊断。

2. 新型冠状病毒(2019-nCoV)流行病学调查。

所需主要仪器:带 450nm 波长酶标检测仪、洗板机。
 新型冠状病毒(2019-nCoVIgG 检测(ELISA)试剂盒操作步骤:

1. 根据样品数量取出一定量的预包被酶标板并平衡至室温,每次实验设阴、阳和空白复孔对照;

2. 首先向板中加入 100μl/管样品稀释液,然后向其中加入 1μl 的待测血清,向阴性对照孔加入 1μl 阴性血

清;

3. 空白对照加样品稀释液 100μl,阳性对照孔加入阳性血清 100μl

4. 将酶标板用封板膜封闭,置 37孵箱中孵育 30 分钟;

5.  20X 浓缩洗涤液用纯净水稀释 20 倍(V:V=1:19)为洗涤应用液,注意 4储存易出现结晶,取出待

溶解后再配制成应用液;

6. 取出酶标板置于洗板机上用洗涤应用液洗涤(或者用洗瓶手工洗涤)5 次后,甩干孔内残留液或倒扣酶

标反应板在吸水纸上拍去孔内残留液;

7. 于各孔中加入 HRP 标记的抗人 IgG1 单抗工作液 100μl/孔,置 37孵箱中孵育 30 分钟;

8. 重复方法 7

9. 将显色液 AB 液按 1:1 混合后取混合显色液每孔加 100μl,轻拍酶标反应板,混匀后置室温 5 分钟(要

求计时准确!最好避光);

10. 于各孔中加入终止液 50μl/孔,轻拍混匀;

11. 将酶标板置于酶标仪 450nm 波长下,测定各孔光吸收 OD 值。

结果判定:

1. 临界值(Cutoff)计算:阴性对照复孔 OD 平均值应0.1Cutoff0.748×阴性对照复孔 OD 平均值+0.146若阴性对照 OD 值平均值为 0,则阴性对照按照 0.05 计算 Cutoff 值。

2. 结果判断:待检标本 OD 值>Cutoff 为阳性,待检标本 OD 值<Cutoff 为阴性。当标本 OD 值介于阴性灰区下沿(其值可按照该公式计算:0.893×阴性对照复孔 OD 平均值+0.113)与 Cutoff之间时,该标本为阴性可疑;反之当标本 OD 值介于 Cutoff 与阳性灰区上沿(其值可按照该公式计算:0.401×阴性对照复孔 OD 平均值+0.248)之间时,该标本为阳性可疑。

新型冠状病毒(2019-nCoVIgG 检测(ELISA)试剂盒注意事项:

1. 诊断试剂盒 4冷藏保存,不得长期置于室温环境中。试剂盒打开包装后,应尽快使用,若分多次使用,剩余试剂应置于 2~8下保存;

2. 注意加样量的准确性,减少操作引起的结果误差;

3. 严格掌握每次实验的时间、温度的一致性;

4. 为防止边缘效应的发生,整板检测时最好把与板框直接接触的反应孔空置;样本数量较少时,反应板条

左右两侧分别放置一条废弃的板条;

5. 洗板机设置的高度不得大于孔深度,以免造成假阳性;

6. 临床高度疑似新型冠状病毒(2019-nCoV),而本试剂盒对血清样品的检测结果为阴性,建议 7 天后对患者再次采血检测,若仍然为阴性,即可判为无感染;

7. 检测结果应结合病人临床症状和流行病学史做出综合判断,应注意由于感染 OC43 型和 HKU1 等冠状病毒而造成的假阳性果;

8. 使用前请阅读说明书,严格按照说明书操作,不同批号试剂盒中各组分不得混用。
保存条件:2~8下保存

  期:6 个月
本品仅供科研。

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